Die Pharmaindustrie stellt sehr hohe Anforderungen an ihre Herstellungsprozesse. Dosierpumpen und Dosiersysteme müssen diesen Ansprüchen gerecht werden. LEWA-Dosiersysteme helfen dabei, Prozesse kontinuierlich und sicher zu fahren.
Mit den Pumpenserien ecodos und ecoflow in den Ausführungen sanitary oder hygienic sowie der von LEWA entwickelten mechatronisch gesteuerten intelldrive-Antriebstechnologie bietet LEWA Pumpen, die die hohen Anforderungen der Pharmaproduktion uneingeschränkt erfüllen:
LEWA Dosiersysteme zeichnen sich vor allem durch die schnelle und exakte Durchflussregelung aus.
Durch die in der Prozesssteuerung hinterlegten Pumpenkennlinie erfolgt nicht nur eine gegenseitige Überwachung von Pumpe und Durchflussmesser, sondern findet auch eine Plausibilitätsprüfung statt. Hierdurch ist die hohe Betriebssicherheit und Dosiergenauigkeit sichergestellt.
Ein weiterer Vorteil ist, dass gesamte Produktionsprozesse lückenlos pharmakonform protokolliert werden können. Bei der Auswahl der geeigneten Durchflussmesser und weiterer Komponenten bedient sich LEWA großer Praxiserfahrung: Alle Bauteile sind aufeinander abgestimmt und sichern so eine einwandfreie Funktion der Dosiersysteme.
Prozessbeschreibung
In pharmazeutischen Prozessen müssen Flüssigkeiten einem Stoffgemisch hinzugefügt werden. Dies kann auch bedeuten, dass die Anlage das zu fördernde Produkt erst herstellen muss (z.B. Mischen, Aufschmelzen von Salzen, Temperieren, Dispergieren, Hinzumischen etc). Eine maßgeschneiderte Lösung zur Funktionalität der Anlage und die Abstimmung der einzelnen Komponenten zu einer Gesamtlösung ist dazu erforderlich.
Die eigentliche Förderung des Fluids muss anschließend unter definierten Prozessbedingungen, z.B. Definition von Druck und Temperatur, erfolgen und stellt hohe Ansprüche an die Prozesskontrolle und somit an die gesamte Systemlösung.
Mit der abgestimmten und individuell programmierten MSR-Technik und einer Steuerung wird ein stabiler Prozess ermöglicht. Durch hinterlegbare Rezepte in dieser Systemsteuerung werden die Prozesse sicher und mit höchster Wiederholungsgenauigkeit ausgeführt. Die Protokollierung des Prozessablaufs und der Ergebnisse ist unabdingbar für eine zuverlässige Produktion, um den Anforderungen gemäß cGMP zu genügen.
Die unterschiedlichen Benutzerebenen werden nur zugelassenen Bedienern zugänglich gemacht. Die Anlagen müssen konzeptionell so angelegt werden, dass diese qualifizier- und validierbar sind. So werden die Auflagen von CFR 21 part 11 erfüllt.
Das mit der Anlage hergestellte Produkt muss den vorgegebenen Qualitätsrichtlinien der Pharmaindustrie entsprechen und diese jederzeit nachweisbar erfüllen.
Die Membrandosierpumpe ecoflow® von LEWA ist ein echter Allrounder im Bereich Dosieren und Mischen und findet in allen Industrien Anwendung.
Die Membrandosierpumpe ecoflow® in der sanitary/hygienic Ausführung ist die ideale Pumpe für Lebensmittel und Pharma-Produkte.
Die LEWA ecoflow® Kolbendosierpumpe ist die leistungsstarke und ökonomische Dosierpumpe für einfache Förder- oder Dosieraufgaben.
Die LEWA ecodos® Membrandosierpumpe in der sanitary/hygienic Ausführung ist die ideale Lebensmittel- und Pharmapumpe im Niederdruckbereich.
Kleinste Förderströme und präzise Dosierung machen die LEWA Mikrodosierpumpe der Baureihe FC als Laborpumpe zur ersten Wahl.
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HMD/Kontro dichtungslose magnetgekuppelten Kreiselpumpen bieten hervorragende Vorteile für das Fördern von giftigen, aggressiven, leicht brennbaren, übelriechenden, explosiven und wertvollen Fluiden.
Wernert Kunststoffkreiselpumpen in horizontaler und vertikaler Bauart Wernert Kunststoffkreiselpumpen in Prozessbauweise zur Förderung von korrosiven, aggressiven, toxischen und abrasiven Flüssigkeiten.
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