Pharmaproduktion mit LEWA Dosiersystemen

Die Pharmaindustrie stellt sehr hohe Anforderungen an ihre Herstellungsprozesse. Dosierpumpen und Dosiersysteme müssen diesen Ansprüchen gerecht werden. LEWA-Dosiersysteme helfen dabei, Prozesse kontinuierlich und sicher zu fahren. 

Lösungen

Mit den Pumpenserien ecodos und ecoflow in den Ausführungen sanitary oder hygienic sowie der von LEWA entwickelten mechatronisch gesteuerten intelldrive-Antriebstechnologie bietet LEWA Pumpen, die die hohen Anforderungen der Pharmaproduktion uneingeschränkt erfüllen:

  • Hohe Dosiergenauigkeit
  • Exakte Reproduzierbarkeit für kontinuierliche Prozesse
  • Großer Dosierbereich
  • Für unterschiedlichste Fluide einsetzbar
  • Hermetisch dichter Prozessraum zum Schutz des Produktes und der Umgebung
  • Geringe Produktverweilzeiten (schonende Förderung)
  • Je nach Option: CIP- und SIP-Reinigbarkeit
  • Hygiene- und pharmagerechte Konstruktionen
  • FDA-konforme Materialien
  • 3.1-Materialzeugnis
  • QHD-Zertifikat
  • Reinraumgerecht

LEWA Dosiersysteme zeichnen sich vor allem durch die schnelle und exakte Durchflussregelung aus.

Durch die in der Prozesssteuerung hinterlegten Pumpenkennlinie erfolgt nicht nur eine gegenseitige Überwachung von Pumpe und Durchflussmesser, sondern findet auch eine Plausibilitätsprüfung statt. Hierdurch ist die hohe Betriebssicherheit und Dosiergenauigkeit sichergestellt.

Ein weiterer Vorteil ist, dass gesamte Produktionsprozesse lückenlos pharmakonform protokolliert werden können. Bei der Auswahl der geeigneten Durchflussmesser und weiterer Komponenten bedient sich LEWA großer Praxiserfahrung: Alle Bauteile sind aufeinander abgestimmt und sichern so eine einwandfreie Funktion der Dosiersysteme.

Hintergrund

Prozessbeschreibung

In pharmazeutischen Prozessen müssen Flüssigkeiten einem Stoffgemisch hinzugefügt werden. Dies kann auch bedeuten, dass die Anlage das zu fördernde Produkt erst herstellen muss (z.B. Mischen, Aufschmelzen von Salzen, Temperieren, Dispergieren, Hinzumischen etc). Eine maßgeschneiderte Lösung zur Funktionalität der Anlage und die Abstimmung der einzelnen Komponenten zu einer Gesamtlösung ist dazu erforderlich.

Die eigentliche Förderung des Fluids muss anschließend unter definierten Prozessbedingungen, z.B. Definition von Druck und Temperatur, erfolgen und stellt hohe Ansprüche an die Prozesskontrolle und somit an die gesamte Systemlösung.

Mit der abgestimmten und individuell programmierten MSR-Technik und einer Steuerung wird ein stabiler Prozess ermöglicht. Durch hinterlegbare Rezepte in dieser Systemsteuerung werden die Prozesse sicher und mit höchster Wiederholungsgenauigkeit ausgeführt. Die Protokollierung des Prozessablaufs und der Ergebnisse ist unabdingbar für eine zuverlässige Produktion, um den Anforderungen gemäß cGMP zu genügen.

Die unterschiedlichen Benutzerebenen werden nur zugelassenen Bedienern zugänglich gemacht. Die Anlagen müssen konzeptionell so angelegt werden, dass diese qualifizier- und validierbar sind. So werden die Auflagen von CFR 21 part 11 erfüllt.

Das mit der Anlage hergestellte Produkt muss den vorgegebenen Qualitätsrichtlinien der Pharmaindustrie entsprechen und diese jederzeit nachweisbar erfüllen.

Branchen

Pharma, Life Sciences & Biotech

LEWA liefert Pumpen und Systeme für Pharmaindustrie, Life Sciences und Biotech, die allen hygienischen Anforderungen gerecht werden. Wir beraten Sie!

Produkte

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